Performance T-SPOT.TB

表现

T-SPOT.TB 检测的优势

多年来,结核病只有一种检测方法: 结核菌素皮肤试验(TST)。 现在有两类检测结核病感染的方法:

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结核菌素皮肤试验1

TST用于检测结核病感染已有100多年的历史。他们需要在皮肤内注射少量的纯化蛋白衍生物(PPD),这是一种结核病抗原。在48-72小时内,检测产生的反应。

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γ-干扰素释放试验

γ-干扰素释放试验,包括斑点试验。 IGRA检测是基于血液的检测。该技术基于受结核特异性抗原刺激后,单个效应性T细胞(CD4+和CD8+)可分泌γ-干扰素这一现象设计。

在患者群体中的准确性

检测事项 IGRAs TST
T-SPOT.TB2 QFT®-Plus3 LIAISON® QFT-Plus4
对免疫功能低下患者的效用 Checkmark

X免疫抑制人群中QFT®®
-Plus阴性的预测值尚未确定

X包装说明书中的限制,
说明检测性能尚未
在几组个体中进行广泛评估
包括一些免疫功能
低下的人群

研究已经证明了
免疫功能低下
患者的局限性1

灵敏度和特异性> 95%

Checkmark X X X
食品和药物管理局批准的边界线 Checkmark X X X

与卡介苗无交叉反应

Checkmark Checkmark Checkmark X

客观测试结果

Checkmark Checkmark Checkmark X

不确定的结果

结核病检测考虑 T-SPOT.TB QFT®-Plus LIAISON® QFT-Plus4 TST
< 1%无法解释的测试结果 Checkmark0.6% 5 X2.5% 不确定率3 X3.1% 不确定率 N/A
系列测试中的转换率< 1% Checkmark0.8%6 XQFT®-Plus 4.3%7
QFT®-Gold 4.4%8
N/A* N/A

1管血,无需冷藏

结核病检测considerations T-SPOT.TB2 QFT®-Plus3 LIAISON® QFT-Plus4 TST
不需要标本的现场培养或冷藏 Checkmark X X N/A
单一、简化的血液采集和处理 Checkmark

X3种可能的收集方法,需要使用1或4个试管,最多需要9个步骤

X3种可能的收集方法,需要使用1或4个试管,最多需要9个步骤

N/A
单次访问

Checkmark

Checkmark Checkmark X

独特的 CPT® code9

 

CPT® code 86481* 86480* 86480*
适用测试 T-SPOT.TB 检测 QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) LIAISON® QFT-Plus
描述 结核病检测,细胞介导的免疫抗原反应测定; 细胞悬液中产生γ-干扰素的T细胞的计数 结核病试验,γ-干扰素产生抗原反应的细胞介导免疫测定 结核病检测,γ-干扰素产生抗原反应的细胞介导免疫测定

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